Informacje o przetargu
Produkty farmaceutyczne
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem jest dostawa produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, wyrobu medycznego oraz opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w załączniku do SWZ.2. Produkty lecznicze muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.). 3.Surowce farm. do receptury aptecznej muszą znajdować się w Wykazie surowców farmaceutycznych do receptury, posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie R P, zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farm. (tj. Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.) oraz spełniać wymogi Farmakopei Polskiej. 4. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą podlegać przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2022 r. poz. 974)5. Opakowania apteczne muszą posiadać odpowiednie dokumenty dopuszczające. do obrotu i stosowania.
Adres: | os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, woj. MAŁOPOLSKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: zpubl@zeromski-szpital.pl tel: +48 126229487 fax: +48 126444756 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2022/S 138-393922 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2022-07-20 | Termin składania wniosków: | 2022-08-17 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 miesięcy | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 25 | Kryterium ceny: | 0% |
WWW ogłoszenia: | www.zeromski-szpital.pl | Informacja dostępna pod: | www.zeromski-szpital.pl |
Okres związania ofertą: | 88 dni |
Kody CPV
33141000-0 | Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne | |
33600000-6 | Produkty farmaceutyczne | |
33690000-3 | Różne produkty lecznicze | |
33772000-2 | Jednorazowe wyroby papierowe | |
33790000-4 | Laboratoryjne, higieniczne lub farmaceutyczne wyroby szklane |
Polska-Kraków: Produkty farmaceutyczne
2022/S 138-393922
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Krajowy numer identyfikacyjny: 000630161
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod NUTS: PL213 Miasto Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Urszula Gawin
E-mail: zpubl@zeromski-szpital.pl
Tel.: +48 126229413
Faks: +48 126444756
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zeromski-szpital.pl
Adres profilu nabywcy: www.zeromski-szpital.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych oraz opakowań aptecznych
1. Przedmiotem jest dostawa produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, wyrobu medycznego oraz opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w załączniku do SWZ.
2. Produkty lecznicze muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.).
3.Surowce farm. do receptury aptecznej muszą znajdować się w Wykazie surowców farmaceutycznych do receptury, posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie R P, zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farm. (tj. Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.) oraz spełniać wymogi Farmakopei Polskiej.
4. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą podlegać przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2022 r. poz. 974)
5. Opakowania apteczne muszą posiadać odpowiednie dokumenty dopuszczające. do obrotu i stosowania.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
formaldehyd
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa formaldehyd (wyrób medyczny), zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
produkt leczniczy
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa 70% Etanol skażony Hibitanem 0,5% (produkt leczniczy) , zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
produkt leczniczy
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa produktów leczniczych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
produkt leczniczy
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa produktu lecznizego, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
produkt leczniczy
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa produktu leczniczego, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
opakowania apteczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
opakowania apteczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
opakowania apteczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
opakowania apteczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
opakowania apteczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
opłatki apteczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa opłatków aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
opakowania apteczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
opakowania apteczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
opakowania apteczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
surowce farmaceutyczne
Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
Przedmiotem jest dostawa surowców farmaceutycznych, zgodnie z opisem zawartym w SWZ.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy są uprawnieni do sprzedaży produktów leczniczych, zgodnie z ustawą z dnia 6.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne. - nie dotyczy Grupy 6, 16-20, 22-24. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę ww. warunku udziału w postępowaniu należy przedłożyć:
Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi, zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (tekst jednolity: Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 z późn. zm.), dotyczy hurtowni farmaceutycznej, wytwórcy, składu konsygnacyjnego (odpowiednio):
— Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub koncesja na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, a w przypadku składania oferty na substancje psychotropowe i środki odurzające - odpowiednio wymagane zezwolenie,
— Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą,
— w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny - Zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi lub równoważne dokumenty wydane przez właściwe organy państw członkowskich UE
Dostawy zamawianych produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, wyrobu medycznego oraz opakowań aptecznych będzie realizowane na podstawie zamówień składanych w zależności od zapotrzebowania Zamawiającego. Dostawa zamawianego ww. asortymentu odbywać się będzie transportem organizowanym przez Dostawcę na jego koszt i ryzyko Dostarczony asortyment musi posiadać okres przydatności nie krótszy niż12 miesięcy licząc od daty dostarczenia do Apteki Szpitalnej . Dostawy mają odbywać się do Apteki Szpitalnej w godz. 8:00-14:00.
Projekt umowy na dostawę stanowi załącznik do Specyfikacji.
Przyjęcie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu jest jednoznaczne z zaakceptowaniem wzoru umowy proponowanego przez Zamawiającego.
Sekcja IV: Procedura
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:
Wzór oferty elektronicznej
Jednolity europejski dokument zamówienia
Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
Oświadczenie Wykonawcy dotyczące art. 5k Rozporządzenia sankcyjnego oraz art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej
Oświadczenie o dopuszczeniu do obrotu
Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego:
Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG
Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu
Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej
Zezwolenie, licencja, koncesja lub wpis do rejestru
Informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych
Dokumenty podmiotów zagranicznych:
Informację z odpowiedniego rejestru,lub inny równoważny dokument
Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy.
Informacja o beneficjentach rzeczywistych wykonawcy
Informacje dodatkowe:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1-6 , art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, wobec którego nie zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022 r., poz. 835) oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców
3. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
4. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.
5. Pisma składane w toku postępowania odwoławczego przez strony oraz uczestników postępowania odwoławczego wnosi się z odpisami dla stron oraz uczestników postępowania odwoławczego.
6. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
10. Odwołanie przysługuje na:
- niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,
- zaniechanie czynnośći w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,,
- zaniechanie przeprowadzenia post. o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany
11. Odwołanie wnosi się: - 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, - 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób
12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej,
13. Odwołanie w innych przypadkach wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Polska-Kraków: Produkty farmaceutyczne
2022/S 153-437298
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2022/S 138-393922)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Krajowy numer identyfikacyjny: 000630161
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod NUTS: PL213 Miasto Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Urszula Gawin
E-mail: zpubl@zeromski-szpital.pl
Tel.: +48 126229413
Faks: +48 126444756
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zeromski-szpital.pl
Adres profilu nabywcy: www.zeromski-szpital.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych oraz opakowań aptecznych
1. Przedmiotem jest dostawa produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, wyrobu medycznego oraz opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w załączniku do SWZ.
2. Produkty lecznicze muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.).
3.Surowce farm. do receptury aptecznej muszą znajdować się w Wykazie surowców farmaceutycznych do receptury, posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie R P, zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farm. (tj. Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.) oraz spełniać wymogi Farmakopei Polskiej.
4. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą podlegać przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2022 r. poz. 974)
5. Opakowania apteczne muszą posiadać odpowiednie dokumenty dopuszczające. do obrotu i stosowania.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
Polska-Kraków: Produkty farmaceutyczne
2022/S 155-442441
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2022/S 138-393922)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Krajowy numer identyfikacyjny: 000630161
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod NUTS: PL213 Miasto Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Urszula Gawin
E-mail: zpubl@zeromski-szpital.pl
Tel.: +48 126229413
Faks: +48 126444756
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zeromski-szpital.pl
Adres profilu nabywcy: www.zeromski-szpital.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych oraz opakowań aptecznych
1. Przedmiotem jest dostawa produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, wyrobu medycznego oraz opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w załączniku do SWZ.
2. Produkty lecznicze muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.).
3.Surowce farm. do receptury aptecznej muszą znajdować się w Wykazie surowców farmaceutycznych do receptury, posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie R P, zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farm. (tj. Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.) oraz spełniać wymogi Farmakopei Polskiej.
4. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą podlegać przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2022 r. poz. 974)
5. Opakowania apteczne muszą posiadać odpowiednie dokumenty dopuszczające. do obrotu i stosowania.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
1. Przedmiotem jest dostawa produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, wyrobu medycznego oraz opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w załączniku do SWZ.
2. Produkty lecznicze muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.).
3.Surowce farm. do receptury aptecznej muszą znajdować się w Wykazie surowców farmaceutycznych do receptury, posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie R P, zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farm. (tj. Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.) oraz spełniać wymogi Farmakopei Polskiej.
4. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą podlegać przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2022 r. poz. 974)
5. Opakowania apteczne muszą posiadać odpowiednie dokumenty dopuszczające. do obrotu i stosowania.
1. Przedmiotem jest dostawa produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych, wyrobu medycznego oraz opakowań aptecznych, zgodnie z opisem zawartym w załączniku do SWZ.
2. Produkty lecznicze muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.).
3.Surowce farm. do receptury aptecznej muszą znajdować się w Wykazie surowców farmaceutycznych do receptury, posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie R P, zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farm. (tj. Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.) oraz spełniać wymogi Farmakopei Polskiej.
4. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą podlegać przepisom ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) oraz ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2022 r. poz. 974)
5. Opakowania apteczne muszą posiadać odpowiednie dokumenty dopuszczające. do obrotu i stosowania.